नई दिल्ली: भारत में अब बिना डॉक्टर के पर्चे के कफ सिरप नहीं बेचे जाएंगे. स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय ने 9 जून को एक नोटिफिकेशन जारी करके ड्रग्स रूल्स, 1945 में बदलाव किया है. इसमें ‘कफ सिरप’ को शेड्यूल K से हटा दिया गया है. शेड्यूल K उन दवाओं की लिस्ट है जिन्हें बिना किसी रजिस्टर्ड मेडिकल प्रैक्टिशनर के पर्चे के बेचा जा सकता है.
यह बदलाव पिछले साल 29 दिसंबर को जारी एक ड्राफ्ट प्रपोज़ल पर जनता के सुझावों और आपत्तियों पर विचार करने के बाद किया गया है. यह प्रपोज़ल पिछले साल के आखिर में मध्य प्रदेश में खराब कफ सिरप पीने से कई बच्चों की मौत के बाद आया था. इस घटना में कच्चे माल की सोर्सिंग और क्वालिटी कंट्रोल में नाकामी सामने आई थी, जिसके बाद देश की सबसे बड़ी दवा रेगुलेटरी बॉडी ने कार्रवाई की.
इस बदलाव में शेड्यूल K के तहत लिस्टेड दवाओं की एक कैटेगरी से ‘सिरप’ शब्द हटा दिया गया है, जिससे उनकी ओवर-द-काउंटर (OTC) उपलब्धता खत्म हो गई है. बेनाड्रिल, ग्लाइकोडिन, ज़ेडेक्स, टस्क DX, ग्रिलिंक्टस, कॉफ़सिल्स, हिमालय कोफ़लेट और डाबर हनीटस जैसे आम तौर पर बिकने वाले कफ सिरप को अब रिटेल फार्मेसी से खरीदने के लिए वैलिड प्रिस्क्रिप्शन की ज़रूरत होगी. हालांकि, गले की खराश को शांत करने और खांसी दबाने के लिए इस्तेमाल होने वाली लॉज़ेंज, OTC लिस्ट में बनी रहेंगी.
शेड्यूल K ने उन इलाकों में खास दवा कैटेगरी के लिए रिटेल ड्रग लाइसेंसिंग प्रोविज़न से छूट दी थी, जहां फार्मेसी तक सीमित पहुंच थी. नोटिफिकेशन के मुताबिक, केंद्र सरकार ने ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट, 1940 के सेक्शन 12 और 33 के तहत मिली शक्तियों का इस्तेमाल करके यह बदलाव किया.
नोटिफिकेशन में कहा गया है कि इन नियमों को ड्रग्स (पांचवां संशोधन) नियम, 2026 कहा जा सकता है और यह भी कहा गया है कि ये “ऑफिशियल गैजेट में छपने की तारीख से लागू होंगे”.
यह छूट असल में उन इलाकों में लोगों तक दवाइयां पहुंचाने के लिए बनाई गई थी जहां लाइसेंस वाली फार्मेसी कम थीं. समय के साथ, यह रेगुलेटरी फ्रेमवर्क में एक गैप बन गया.
डॉक्टरों का कहना है कि इस गैप के नतीजे हुए. कोडीन सल्फेट और डेक्सट्रोमेथॉर्फन वाले कफ सिरप का इस्तेमाल टीनएजर्स और यंग एडल्ट्स मनोरंजन के लिए करते रहे हैं. कोडीन, एक ओपिओइड, ज़्यादा डोज़ में मॉर्फिन जैसा असर करता है. कुछ फॉर्मूलेशन में ऐसे इंग्रीडिएंट्स होते हैं जिनमें मतिभ्रम पैदा करने वाले गुण होते हैं. डॉक्टरों ने ऐसे मामलों को भी मार्क किया है जहां माता-पिता छोटे बच्चों को शामक के तौर पर एंटीहिस्टामाइन-बेस्ड कफ सिरप देते थे, यह एक ऐसी प्रैक्टिस थी जिस पर कुछ हद तक इसलिए रोक नहीं लगी क्योंकि ये प्रोडक्ट्स बिना सुपरविज़न के उपलब्ध थे.
गुरुग्राम के सीके बिड़ला हॉस्पिटल में पल्मोनोलॉजी और क्रिटिकल केयर के एसोसिएट डायरेक्टर डॉ. कुलदीप कुमार ग्रोवर बताते हैं कि खांसी अक्सर इन्फेक्शन, अस्थमा और एलर्जी जैसी बीमारियों का लक्षण होती है, जिनके लिए खुद से दवा लेने की नहीं, बल्कि जांच की ज़रूरत होती है. उन्होंने कहा, “प्रिस्क्रिप्शन-बेस्ड एक्सेस सही जांच, सटीक इलाज और सुरक्षित दवा के इस्तेमाल को बढ़ावा देता है.”
गलत इस्तेमाल का इतिहास
मध्य प्रदेश में हुई मौतें पहली बार नहीं थीं जब भारत में बने कफ सिरप से बच्चों की मौत हुई हो. भारत में पहली बार डाइएथिलीन ग्लाइकॉल (DEG) पॉइज़निंग का मामला 1972 में चेन्नई में दर्ज किया गया था, जब खराब दवा से 15 बच्चों की मौत हो गई थी. इसके बाद 1986 में मुंबई में कम से कम 14 मौतें, 1988 में बिहार में 11, 1998 में गुड़गांव में 33 और 2020 में जम्मू-कश्मीर में 12 मौतें हुईं.
डाइएथिलीन ग्लाइकॉल (DEG) एक ज़हरीला इंडस्ट्रियल केमिकल है जिसका इस्तेमाल आमतौर पर एंटी-फ्रीज जैसे प्रोडक्ट्स में किया जाता है. जब यह दवाओं को खराब कर देता है और इस्तेमाल किया जाता है, तो यह किडनी, लिवर और नर्वस सिस्टम को बुरी तरह नुकसान पहुंचा सकता है और खासकर बच्चों के लिए जानलेवा हो सकता है.
2022 में गाम्बिया में, वर्ल्ड हेल्थ ऑर्गनाइज़ेशन (WHO) ने दर्जनों बच्चों की मौत का कारण हरियाणा की मेडेन फार्मास्यूटिकल्स के बनाए चार सिरप को बताया, जिसमें डाइएथिलीन ग्लाइकॉल और एथिलीन ग्लाइकॉल की मात्रा बहुत ज़्यादा पाई गई. कुछ महीने बाद, उज़्बेकिस्तान में 18 बच्चों की मौत नोएडा की मैरियन बायोटेक की बनाई Dok-1 Max पीने से हो गई, जिसमें एथिलीन ग्लाइकॉल पाया गया था—यह एक ज़हरीला केमिकल है जिसका इस्तेमाल इंडस्ट्रियल एंटी-फ्रीज़ में होता है.
इन हादसों में 150 से ज़्यादा बच्चों की जान चली गई. ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया की जांच में पाया गया कि इंडस्ट्रियल-ग्रेड सॉल्वैंट्स—डाइएथिलीन ग्लाइकॉल और एथिलीन ग्लाइकॉल ने फॉर्मूलेशन को खराब कर दिया था, जिससे किडनी फेल हो गई थी. इन घटनाओं की वजह से प्रोडक्ट बैन कर दिए गए और भारत की फार्मास्यूटिकल मैन्युफैक्चरिंग इंटरनेशनल लेवल पर जांच के दायरे में आ गई.
खराब होने के साथ-साथ, गलत इस्तेमाल का भी मुद्दा है. दिल्ली के एक मल्टी-स्पेशियलिटी हॉस्पिटल, पैसिफिक वन हेल्थ में सीनियर कंसल्टेंट और भारत के प्रेसिडेंट के पूर्व फिजिशियन, डॉ. मोहसिन वली ने कहा कि नॉन-मेडिकल कामों के लिए कोडीन वाले सिरप का इस्तेमाल सालों से एक पब्लिक हेल्थ प्रॉब्लम बनता जा रहा था. डॉ. वली ने कहा कि गजट नोटिफिकेशन “जान बचाने और गलत इस्तेमाल को रोकने के लिए ज़रूरी था”.
जो कमियां रह गई हैं
यह बदलाव यह कंट्रोल करता है कि कफ सिरप कैसे बेचे जाते हैं. हालांकि, यह यह रेगुलेट नहीं करता कि उन्हें कैसे बनाया जाता है.
एक नॉन-प्रॉफिट ऑर्गनाइजेशन, थर्ड वर्ल्ड नेटवर्क की सीनियर साइंटिफिक और लीगल रिसर्चर, चेताली राव ने कहा कि मध्य प्रदेश का मामला और गाम्बिया और उज़्बेकिस्तान में पहले हुई मौतें, दोनों ही कच्चे माल में मिलावट की वजह से हुईं, न कि डिस्ट्रीब्यूशन में खराबी की वजह से. उन्होंने कहा, “सरकार को इस रेगुलेटरी रीक्लासिफिकेशन के साथ मैन्युफैक्चरिंग प्रोसेस में लागू होने वाले क्वालिटी स्टैंडर्ड भी लागू करने चाहिए.”
के.एम. गोपकुमार, जो दवाइयों तक पहुंच के मुद्दों पर काम करते हैं और थर्ड वर्ल्ड नेटवर्क में सीनियर रिसर्चर और लीगल एडवाइजर हैं, ने इस कदम को गलत इस्तेमाल को रोकने की दिशा में सही कदम बताया, लेकिन कहा कि इससे गहरी समस्या का समाधान नहीं हुआ.
उन्होंने कहा, “सरकार को कफ सिरप के प्रिस्क्रिप्शन और बनाने के प्रोसेस के लिए भी डिटेल्ड गाइडलाइंस जारी करने की ज़रूरत है, जिसमें शुरुआती सामान की क्वालिटी भी शामिल है.”
(इस रिपोर्ट को अंग्रेज़ी में पढ़ने के लिए यहां क्लिक करें)