नई दिल्ली: बेंगलुरु के एक इन्वेस्टर को 15 साल की उम्र में टाइप 2 डायबिटीज होने का पता चला. उस समय, उनकी हाइट 6’2” थी और वज़न करीब 90 kg था. इतने सालों में, उनका ब्लड शुगर हाई रहा, वज़न बढ़ता गया, और उन्हें इंसुलिन की ज़रूरत बढ़ती गई.
उन्होंने दिप्रिंट को बताया, “30s के बीच तक, मेरा वज़न करीब 120 किलो हो गया था और मैं हर दिन इंसुलिन इंजेक्शन लेता था.”
लेकिन मई 2025 में, उन्हें आखिरकार उम्मीद की एक किरण दिखी.
चेन्नई के डायबेटोलॉजिस्ट वी. मोहन ने एक नई दवा लिखी जो डायबिटीज के इलाज में एक “वंडर ड्रग” बनकर उभरी है: मौनजारो.
US फार्मा की बड़ी कंपनी एली लिली का बनाया यह हर हफ़्ते होने वाला इंजेक्शन टाइप 2 डायबिटीज और मोटापे को मैनेज करने के लिए मंज़ूर है.
जब बेंगलुरु के इस इन्वेस्टर ने मौनजारो लेना शुरू किया, तो उनका वज़न 112 kg था. अगले कुछ महीनों में, उनका वज़न घटकर 94-95 kg हो गया.
उन्होंने बताया, “मेरे लिए, यह इंसुलिन इंजेक्शन का रिप्लेसमेंट है, लेकिन वज़न कम करने का एक एक्स्ट्रा फ़ायदा भी है.” दिप्रिंट.
मौंजारो शुरू करने के आठ महीने बाद, उन्हें अब इंसुलिन की ज़रूरत नहीं है, उनका वज़न स्थिर हो गया है, और फ़ॉलो-अप टेस्ट से पता चला है कि उनके फैटी लिवर मार्कर में सुधार हुआ है.
लेकिन इलाज महंगा है, हर महीने लगभग 20,000 रुपये का खर्च आता है.
अब 45 साल के, बेंगलुरु के यह इन्वेस्टर उन कई लोगों में से एक हैं जो 20 मार्च का इंतज़ार कर रहे हैं, जब कुछ एंटी-ओबेसिटी दवाओं के सस्ते जेनेरिक वर्शन भारतीय बाज़ार में आने की उम्मीद है.
यह तारीख भारत में सेमाग्लूटाइड के पेटेंट की एक्सपायरी को दिखाती है, जो टाइप 2 डायबिटीज़ के इलाज के लिए इस्तेमाल होने वाली ऐसी ही दवाओं में एक एक्टिव इंग्रीडिएंट है, जो लंबे समय तक वज़न मैनेजमेंट में मदद करता है, और भूख और इंसुलिन को रेगुलेट करने वाले हार्मोन की नकल करके कार्डियोवैस्कुलर रिस्क को कम करता है.
सेमाग्लूटाइड एक ग्लूकागन जैसा पेप्टाइड-1 (GLP-1) रिसेप्टर एगोनिस्ट है, जो एक नैचुरली पाए जाने वाले गट हार्मोन की नकल करता है जो दिमाग को पेट भरे होने के सिग्नल भेजने के लिए जाना जाता है.
हालांकि बेंगलुरु के यह इन्वेस्टर मौंजारो का इस्तेमाल करते हैं, जिसमें टिरज़ेपेटाइड होता है. एक्टिव इंग्रीडिएंट और जिसका पेटेंट अभी भी लागू है, उसे 20 मार्च को पेटेंट खत्म होने पर भी ओज़ेम्पिक और वेगोवी जैसी सेमाग्लूटाइड वाली एंटी-ओबेसिटी और वज़न घटाने वाली दवाओं के जेनेरिक वर्शन से फ़ायदा होगा.
अनुमान के मुताबिक, सेमाग्लूटाइड ने 2025 में नोवो नॉर्डिस्क के लिए लगभग 30 बिलियन डॉलर कमाए, जिससे यह डेनिश फ़ार्मास्युटिकल कंपनी के सबसे सफल प्रोडक्ट्स में से एक बन गया.
इसका पेटेंट अब भारत, कनाडा, चीन, ब्राज़ील और तुर्की सहित कई बड़े बाज़ारों में खत्म हो रहा है, जिससे कंपनियों के लिए जेनेरिक वर्शन बनाने का रास्ता खुल गया है.
“लगभग 25 प्रतिशत आबादी अभी सेमाग्लूटाइड और टिरज़ेपेटाइड जैसी एंटी-ओबेसिटी दवाएं नहीं खरीद सकती क्योंकि वे महंगी हैं. दिल्ली के फोर्टिस-सी-डीओसी सेंटर ऑफ़ एक्सीलेंस फ़ॉर डायबिटीज़, मेटाबोलिक डिज़ीज़ और एंडोक्राइनोलॉजी के चेयरमैन डॉ. अनूप मिश्रा ने दिप्रिंट को बताया, “कई मरीज़ों को इन थेरेपी की ज़रूरत होती है, लेकिन वे कीमत की वजह से इन तक नहीं पहुँच पाते.”
उन्होंने आगे कहा, “जैसे-जैसे कीमतें कम होंगी, ज़्यादा लोग जिन्हें इलाज की ज़रूरत है, वे इसे पा सकेंगे.”
उन्होंने कहा कि ज़्यादा कंपनियों के जेनेरिक वर्शन लाने की उम्मीद है, जिससे डिस्ट्रीब्यूशन काफ़ी बढ़ेगा, जिससे पूरे भारत में सेमाग्लूटाइड की उपलब्धता में सुधार होगा.
जेनेरिक दवाएं लॉन्च करने की होड़
सेमाग्लूटाइड पेटेंट का खत्म होना भारत के लिए खास तौर पर ज़रूरी है, जिसे अक्सर दुनिया की डायबिटीज कैपिटल कहा जाता है.
इससे भारत में जेनेरिक दवाओं के लिए दरवाज़ा खुल जाएगा, जहां लगभग 135 मिलियन लोग इस बीमारी से जूझ रहे हैं.
सेमाग्लूटाइड पेटेंट खत्म होने वाला है, इसलिए कई भारतीय दवा बनाने वाली कंपनियों ने भारत में जेनेरिक वर्शन बनाने और बेचने के लिए पहले ही रेगुलेटरी अप्रूवल या सुझाव हासिल कर लिए हैं.
इनमें सन फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज़, ज़ाइडस लाइफसाइंसेज़, एल्केम लैबोरेटरीज़, डॉ. रेड्डीज़ लैबोरेटरीज़, टोरेंट फार्मास्युटिकल्स और MSN लैबोरेटरीज़ शामिल हैं.
सन फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज़ के एक प्रवक्ता ने दिप्रिंट को बताया कि कंपनी को ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ़ इंडिया (DCGI), जो भारत का दवा रेगुलेटर है, से क्रोनिक वेट मैनेजमेंट और टाइप 2 डायबिटीज के इलाज, दोनों के लिए जेनेरिक सेमाग्लूटाइड बनाने और बेचने की मंज़ूरी मिल गई है.
सन फार्मा के वेट मैनेजमेंट इंजेक्शन का ब्रांड नेम नोवेलट्रीट होगा, और टाइप 2 डायबिटीज मैनेजमेंट के लिए इंजेक्शन सेमाट्रिनिटी ब्रांड नेम के तहत लॉन्च किया जाएगा.
प्रवक्ता ने कहा, “भारत में सन फार्मा द्वारा किए गए फेज III क्लिनिकल ट्रायल के रिव्यू के बाद DCGI ने प्रोडक्ट्स को मंजूरी दे दी है.”
प्रवक्ता ने आगे कहा, “प्रोडक्ट्स को इस्तेमाल में आसान प्रीफिल्ड पेन से दिया जाएगा, जिसे सुविधाजनक और सटीक डोज़ देने के लिए डिज़ाइन किया गया है. सन फार्मा का प्लान पेटेंट एक्सपायर होने के बाद जेनेरिक लॉन्च के पहले दिन से ही मार्केट में आने का है.”
एक और फार्मा कंपनी, ज़ाइडस लाइफसाइंसेज ने भी पेटेंट एक्सपायर होने वाले दिन भारत में अपने सेमाग्लूटाइड इंजेक्शन के लॉन्च की घोषणा की है. कंपनी इस दवा को तीन ब्रांड नेम—सेमाग्लिन, माशेमा, और अल्टरमी के तहत 15 mg/3 ml इंजेक्टेबल फॉर्मूलेशन में मार्केट करने का प्लान बना रही है.
ज़ाइडस ने एक दोबारा इस्तेमाल होने वाला एडजस्टेबल इंजेक्शन पेन भी बनाया है, जिससे मरीज़ इलाज के दौरान कई पेन खरीदने के बजाय एक ही डिवाइस का इस्तेमाल करके डोज़ की ताकत बदल सकते हैं. कंपनी का कहना है कि इससे कुल खर्च कम हो सकता है और लंबे समय तक चलने वाली थेरेपी ज़्यादा आसान हो सकती है.
हैदराबाद की डॉ. रेड्डीज़ लैबोरेटरीज भी अपने जेनेरिक सेमाग्लूटाइड इंजेक्शन को “ओबेडा” ब्रांड नाम से लॉन्च कर सकती है.
न्यूज़ एजेंसी रॉयटर्स ने पिछले महीने बताया था कि इस प्रोडक्ट को मौजूदा GLP-1 इलाज की तरह एक इंजेक्टेबल पेन के तौर पर लॉन्च किया जा सकता है, और इसकी कीमत अभी मौजूद ब्रांडेड प्रोडक्ट्स से 60 परसेंट तक कम हो सकती है.
इसी तरह, एल्केम लैबोरेटरीज भी भारत के ड्रग रेगुलेटर, सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइज़ेशन (CDSCO) के तहत सब्जेक्ट एक्सपर्ट कमेटी (SEC) से टाइप 2 डायबिटीज़ और मोटापे के मैनेजमेंट के लिए सिंथेटिक सेमाग्लूटाइड इंजेक्शन बनाने और बेचने की मंज़ूरी मिलने के बाद सेमाग्लूटाइड मार्केट में उतरने की तैयारी कर रही है.
दिप्रिंट ने कमेंट के लिए डॉ. रेड्डीज़ लैबोरेटरीज और एल्केम लैबोरेटरीज से संपर्क किया है. जैसे ही वे जवाब देंगे, यह रिपोर्ट अपडेट कर दी जाएगी. ज़ाइडस लाइफसाइंसेज ने दिप्रिंट के सवालों का जवाब देने से मना कर दिया.
भारत में, दुनिया भर में पहले से मंज़ूर किसी दवा का जेनेरिक वर्शन बेचने के लिए, कंपनियों को यह साबित करना होगा कि उनका जेनेरिक वर्शन ओरिजिनल दवा की तरह ही काम करता है.
यह CDSCO को बायोइक्विवेलेंस (BE) और बायोअवेलेबिलिटी (BA) स्टडीज़ जमा करके किया जाता है, जो नई दवाओं को मंज़ूरी देने, क्लिनिकल ट्रायल्स की देखरेख करने और देश में दवाओं की सुरक्षा, असर और क्वालिटी पक्का करने के लिए ज़िम्मेदार है.
2025 और 2026 की शुरुआत के बीच, CDSCO के तहत एंडोक्राइनोलॉजी पर सब्जेक्ट एक्सपर्ट कमेटी ने सेमाग्लूटाइड बनाने और बेचने की चाहत रखने वाली कई भारतीय कंपनियों के एप्लीकेशन का रिव्यू किया.
SEC रिपोर्ट्स से पता चलता है कि सिप्ला और मैकलियोड्स फार्मास्यूटिकल्स जैसी कंपनियों ने अपनी BE स्टडीज़ मंज़ूर होने के बाद तरक्की की. इसके बाद, DGCI ने 2026 की शुरुआत में कई कंपनियों को फ़ाइनल अप्रूवल दिए, जिससे सेमाग्लूटाइड के कई इंडियन वर्शन के मार्केट में आने का रास्ता साफ़ हो गया.
मार्केट रिसर्च और कंसल्टिंग फ़र्म IMARC ग्रुप के अनुमान के मुताबिक, 2025 में भारत का वेट मैनेजमेंट मार्केट 27.4 बिलियन डॉलर का था, और 2034 तक इसके बढ़कर 56.79 डॉलर बिलियन होने का अनुमान है.
दुनिया भर में, एंटी-ओबेसिटी दवाओं का मार्केट भी तेज़ी से बढ़ने वाला है. एक अमेरिकन मल्टीनेशनल इन्वेस्टमेंट बैंक, गोल्डमैन सैक्स के रिसर्च अनुमानों के मुताबिक, अगले दशक में ग्लोबल एंटी-ओबेसिटी दवाओं का मार्केट 100 बिलियन डॉलर से ज़्यादा हो सकता है.
‘बहुत बड़ी सफलता’
ओज़ेम्पिक और वेगोवी जैसे GLP-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट के आने तक, मोटापा कम करने वाली दवाओं से पहले बहुत कम नतीजे मिलते थे, जिन्होंने मोटापे के इलाज को बदल दिया है.
चेन्नई के डायबेटोलॉजिस्ट मोहन ने कहा कि 1980 के दशक से, सिबुट्रामाइन, फेंटेरमाइन और ऑर्लिस्टैट जैसी दवाओं से आमतौर पर सिर्फ़ दो से तीन किलो वज़न कम होता था. बाद में दिल, फेफड़ों या दिमाग पर बुरे असर के कारण कई दवाओं को बंद कर दिया गया.
उन्होंने कहा कि इस ट्रैक रिकॉर्ड की वजह से, खासकर भारत में, मोटापे की दवा के इलाज की लंबे समय तक चलने वाली सुरक्षा और टिकाऊपन को लेकर बहुत शक पैदा हुआ, जहाँ इनमें से कुछ दवाएँ बंद होने से पहले कुछ समय के लिए उपलब्ध थीं.
लगभग 15 साल पहले GLP-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट के आने के साथ एक बदलाव शुरू हुआ.
मोहन ने कहा, “लिराग्लूटाइड, एक्सेनाटाइड और लिक्सिसेनाटाइड जैसे शुरुआती मॉलिक्यूल्स ने ग्लाइसेमिक कंट्रोल करते हुए थोड़ा वज़न कम किया, जो पहले की दवाओं के मुकाबले काफी सुधार है.”
उनके मुताबिक, सेमाग्लूटाइड मेटाबोलिक ट्रीटमेंट में एक बड़ी तरक्की है.
पुरानी दवाओं के उलट, इससे 10-15 किलो वज़न कम हो सकता है और साथ ही एंटी-डायबिटिक फायदे भी मिलते हैं. दोनों इंजेक्टेबल फॉर्मूलेशन—डायबिटीज के लिए ओज़ेम्पिक और मोटापे के लिए वेगोवी—साथ ही ओरल वर्शन रायबेलसस भी उपलब्ध हैं.
मोहन ने कहा, “फार्मास्यूटिकल हिस्ट्री में सेमाग्लूटाइड की सफलता पहले कभी नहीं हुई.”
उन्होंने आगे कहा कि अब नई दवाएं भी ज़्यादा अच्छे नतीजे दिखा रही हैं.
उदाहरण के लिए, टिरज़ेपेटाइड, जो दो हार्मोन पाथवे (GLP-1 और ग्लूकोज-डिपेंडेंट इंसुलिनोट्रोपिक पॉलीपेप्टाइड या GIP) पर काम करता है जो ब्लड शुगर और भूख को कंट्रोल करते हैं, ने दिखाया है कि मरीज़ 15-20 kg वज़न कम कर सकते हैं, यह वज़न घटाने का वह लेवल है जो आमतौर पर सिर्फ़ बैरिएट्रिक सर्जरी से ही मिल सकता है.
आने वाले मॉलिक्यूल, जैसे कि ट्रिपल-एगोनिस्ट रेटाट्रूटाइड, जो तीन हार्मोन पाथवे (GLP-1, GIP, और ग्लूकागन) पर काम करते हैं, 25-30 परसेंट वज़न कम करने का वादा करते हैं, जो मोटापे के मैनेजमेंट में एक बड़ा बदलाव दिखाता है.
हालांकि आमतौर पर GLP-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट को आसानी से लिया जा सकता है, लेकिन उनके साइड इफ़ेक्ट्स पता हैं.
मोहन ने कहा, “इन दवाओं के आम साइड इफ़ेक्ट्स में लगभग 50 परसेंट मरीज़ों में जी मिचलाना, उल्टी और दस्त शामिल हैं, जिन्हें अक्सर धीरे-धीरे डोज़ बढ़ाकर कम किया जा सकता है.”
उन्होंने आगे कहा, “कुछ खास मामलों में, अंधापन जैसी गंभीर घटनाएं हो सकती हैं—जो 7,000 से 10,000 मरीज़ों में से एक को होती हैं—या गैस्ट्रिक और आंतों का पैरालिसिस, जो हर हज़ार मरीज़ों में कुछ में देखा जाता है. ये दवाएं लगातार लेने पर ही असरदार होती हैं. अगर इन्हें लेना बंद कर दिया जाए, तो मरीज़ों का वज़न आमतौर पर बढ़ जाता है और वे ग्लाइसेमिक कंट्रोल खो देते हैं.”
जनवरी 2026 में द ब्रिटिश मेडिकल जर्नल में छपी ऑक्सफ़ोर्ड यूनिवर्सिटी की एक स्टडी में पाया गया कि वज़न कम करने वाली दवाएं बंद करने के बाद वज़न वापस बढ़ना, लाइफ़स्टाइल पर आधारित प्रोग्राम के मुकाबले तेज़ी से हुआ.
इस एनालिसिस में हिस्सा लेने वालों ने दवा बंद करने के लगभग 1.7 साल के अंदर वज़न वापस पा लिया, और कार्डियोमेटाबोलिक फ़ायदा लगभग 1.4 साल में वापस आ गया.
फार्माकोविजिलेंस पर चिंता
भारत में, GLP-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट की मंज़ूरी को लेकर चिंताएं पिछले साल दिल्ली हाई कोर्ट तक पहुंचीं. फिटनेस एंटरप्रेन्योर जितेंद्र चौकसे ने एक पब्लिक इंटरेस्ट लिटिगेशन (PIL) फाइल की, जिसमें भारत के लिए बड़े क्लिनिकल ट्रायल के बिना मोटापे के लिए GLP-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट की मंज़ूरी पर सवाल उठाया गया.
याचिका में कहा गया, “ये दवाएं मूल रूप से टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस के इलाज के लिए डेवलप और इंटरनेशनल लेवल पर मंज़ूर की गई थीं, जिनका मुख्य इलाज ग्लाइसेमिक लेवल को रेगुलेट करना था.”
इसमें आगे कहा गया, “हालांकि, पिछले कुछ सालों में, इन्हें मोटापे के इलाज और लंबे समय तक वज़न मैनेज करने के लिए अक्सर तेज़ी से इस्तेमाल किया गया है और मंज़ूरी दी गई है, जो ज़्यादातर शॉर्ट-टर्म असर वाले ट्रायल पर आधारित है.”
जुलाई 2025 में, दिल्ली हाई कोर्ट की एक बेंच जिसमें चीफ जस्टिस डी.के. उपाध्याय और जस्टिस तुषार राव गेडेला शामिल थे, ने CDSCO को बड़े पैमाने पर इस्तेमाल होने वाली GLP-1 दवाओं की सेफ्टी और लाइसेंसिंग का रिव्यू करने और तीन महीने के अंदर फैसला लेने का निर्देश दिया.
उस समय की मीडिया रिपोर्ट्स से पता चला था कि CDSCO वज़न घटाने वाली दवाओं के बिना नियम के इस्तेमाल से जुड़ी चिंताओं की जांच के लिए एक एक्सपर्ट पैनल बना सकता है.
दिप्रिंट ने CDSCO से संपर्क करके यह साफ़ करने की कोशिश की है कि क्या सेफ़्टी और लाइसेंसिंग रिव्यू पूरा हो गया है, क्या एक्सपर्ट पैनल बनाया गया था, और क्या उसने अपनी रिपोर्ट जमा कर दी है. जवाब मिलने पर इस रिपोर्ट को अपडेट किया जाएगा.
पेटेंट खत्म होने के बाद जेनेरिक दवाओं की पहुंच बढ़ने वाली है, ऐसे में चौकसे ने कहा कि फार्माकोविजिलेंस सिस्टम को मज़बूत करना होगा.
उन्होंने पूछा, “अगर लाखों और लोग ये दवाएं लेना शुरू कर देते हैं, तो मॉनिटरिंग का सिस्टम कहां है?” और कहा कि इससे एडवर्स इवेंट रिपोर्टिंग और अकाउंटेबिलिटी को लेकर चिंताएं पैदा होती हैं.
एक नॉन-प्रॉफिट ऑर्गनाइज़ेशन, थर्ड वर्ल्ड नेटवर्क की सीनियर साइंटिफिक और लीगल रिसर्चर, चेताली राव ने कहा कि हालांकि दवाएं उम्मीद जगाने वाली हैं और कई प्लेयर्स के मार्केट में आने से ये और सस्ती हो सकती हैं, लेकिन फार्माकोविजिलेंस को लेकर खास तौर पर काफी रिस्क हैं.
राव, जो पहले नोवो नॉर्डिस्क के साथ काम कर चुकी हैं, ने कहा, “सैकड़ों मैन्युफैक्चरर्स और लाखों नए मरीज़ों के होने की वजह से, गैस्ट्रोपेरेसिस और पैंक्रियाटाइटिस जैसे साइड इफ़ेक्ट्स की मॉनिटरिंग बहुत ज़रूरी है.”
उन्होंने दिप्रिंट को बताया, “भारत का फार्माकोविजिलेंस सिस्टम अभी भी बड़ी चुनौतियों का सामना कर रहा है, और वज़न घटाने के लिए ऑफ-लेबल इस्तेमाल, ऑफ-लेबल गलत इस्तेमाल और सेफ़्टी मॉनिटरिंग को लेकर सही चिंताएँ पैदा कर सकता है.”
उन्होंने आगे कहा, “इसलिए प्रिस्क्रिप्शन लागू करना ज़रूरी है, खासकर इसलिए क्योंकि स्टैंडर्ड गाइडलाइंस इन दवाओं को 30 या उससे ज़्यादा BMI वाले बड़ों, या 27 या उससे ज़्यादा BMI वाले लोगों के लिए, जिन्हें वज़न से जुड़ी कम से कम एक कोमोरबिडिटी जैसे टाइप 2 डायबिटीज़, हाइपरटेंशन, डिस्लिपिडेमिया, या ऑब्सट्रक्टिव स्लीप एपनिया हो, के लिए रिकमेंड करती हैं.”
जिन फ़ार्मास्यूटिकल कंपनियों से दिप्रिंट ने बात की, उनका कहना है कि मंज़ूरी मौजूदा कानून के हिसाब से दी गई है, जिसमें BE स्टडीज़ और पोस्ट-मार्केटिंग सर्विलांस की ज़रूरतें शामिल हैं.
इंटरनेशनल लेवल पर भी सेफ्टी से जुड़ी चिंताओं की जांच की जा रही है.
अमेरिका में, अभी नोवो नॉर्डिस्क और एली लिली के खिलाफ ओज़ेम्पिक और मौंजारो जैसी GLP-1 दवाओं को लेकर केस चल रहे हैं. आरोपों में पेट की पुरानी बीमारी, गैस्ट्रोपेरेसिस और आंतों में रुकावट जैसे खतरों के बारे में पूरी तरह से चेतावनी नहीं देना शामिल है.
अमेरिका में पॉपुलर GLP-1 वज़न घटाने और डायबिटीज़ की दवाओं के मैन्युफैक्चरर्स के खिलाफ भी केस बढ़ रहे हैं, जिसमें आरोप है कि इन दवाओं से आंखों की एक रेयर लेकिन गंभीर बीमारी हुई, जिसे नॉन-आर्टेरिटिक एंटीरियर इस्केमिक ऑप्टिक न्यूरोपैथी (NAION) कहते हैं, जिससे हमेशा के लिए आंखों की रोशनी चली जाती है या अंधापन हो जाता है.
उन्होंने अपनी वज़न घटाने और डायबिटीज़ की दवाओं का बचाव करते हुए कहा है कि बताए गए तरीके से इस्तेमाल करने पर ये दवाएं सेफ हैं.
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