एचसीक्यू परीक्षण रोकने के लिए डब्ल्यूएचओ के फैसले का अध्ययन करेगी मोदी सरकार, विशेषज्ञ पैनल खुराक की समीक्षा करेगा

डब्ल्यूएचओ के हाइड्रोक्सीक्लोरोक्वीन क्लिनिकल ट्रायल का निलंबन पिछले सप्ताह एक विशेषज्ञ समिति द्वारा लिया जाना था, लेकिन विचार-विमर्श अंततः स्थगित कर दिया गया.

नई दिल्ली: मोदी सरकार डब्ल्यूएचओ की मेगा सॉलिडैरिटी पहल के तहत हाइड्रोक्सीक्लोरोक्वीन (एचसीक्यू) परीक्षणों के निलंबन पर ध्यान देगी, जिसका उद्देश्य कोविड -19 के लिए एक प्रभावी उपचार खोजना है. दिप्रिंट को यह जानकारी मिली है.

एक प्रतिष्ठित मेडिकल जर्नल द लैंसेट में पिछले महीने प्रकाशित एक विवादास्पद अध्ययन के बाद, डब्ल्यूएचओ ने एचसीक्यू ट्रायल को रोक दिया, आगे के शोध को लंबित कर दिया है. इसे मृत्यु दर में वृद्धि और रोगियों में अनियमित दिल की धड़कन से जोड़ा गया था. अध्ययन अमेरिका और स्विट्जरलैंड के चार शोधकर्ताओं द्वारा किया गया था.

स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय ने केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएसको) के तहत एक विशेषज्ञ समिति से भारत में क्लीनिकल ट्रायल की देखरेख करने वाले शीर्ष प्राधिकरण से दो पहलुओं पर चर्चा करने के लिए कहा गया है- डब्ल्यूएचओ परीक्षण के तहत रोगियों को दी जाने वाली दवा की खुराक और अध्ययन में प्रकाशित निष्कर्ष.

केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय के एक वरिष्ठ अधिकारी ने दिप्रिंट को बताया, विशेषज्ञ समिति का उद्देश्य द लैंसेट अध्ययन की वैधता का आकलन करना है. डब्लूएचओ परीक्षण के तहत दी गई एचसीक्यू की खुराक पर भी चर्चा की योजना बनाई गई है.

अधिकारी ने कहा, ‘भारत में एचसीक्यू का उपयोग करने के लिए उपचार प्रोटोकॉल के तहत दवा ने सॉलिडैरिटी परीक्षण के तहत दी जाने वाली उच्च खुराक की तुलना में कम मात्रा में खुराक के साथ अच्छा प्रभाव दिखाया है.

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स्वास्थ्य मंत्रालय के दिशानिर्देश गंभीर कोविड -19 रोगियों के लिए एचसीक्यू की सलाह देते हैं, जबकि यह स्पष्ट करते हुए कि कोई भी विशिष्ट एंटी-वायरल प्रभावी साबित नहीं हुआ है. वे एक दिन के लिए 400 मिलीग्राम बीडी (नाश्ते-रात के खाने) की खुराक का आग्रह करते हैं. इसके बाद चार दिनों के लिए 200 मिलीग्राम बीडी, पांच दिनों तक 500 मिलीग्राम, एजिथ्रोमाइसिन ( दिन में एक बार) के साथ संयोजन के रूप में दिया जाना चाहिए.

हालांकि, अधिकारी ने कहा सॉलिडैरिटी ट्रायल के तहत पहले दिन दवा की 1,600 मिलीग्राम की खुराक दी जाती है, इसके बाद 10 दिनों के लिए प्रति दिन 800 मिलीग्राम का उपयोग किया जाता है.

’अगली बैठक में चर्चा की जाएगी’

हाइड्रॉक्सीक्लोरोक्वाइन, एक 80 वर्षीय मलेरिया-रोधी दवा, जिसका उपयोग गठिया जैसी अन्य बीमारियों को कम करने के लिए भी किया जाता है, को एक आशाजनक दवा के रूप में जाना जाता है. क्योंकि दुनिया सबसे बड़ी महामारी से लड़ रहा है.

भारत एचसीक्यू का सबसे बड़ा उत्पादक है, जिसे अमेरिकी राष्ट्रपति डोनाल्ड ट्रम्प द्वारा ‘गेम-चेंजर’ के रूप में वर्णित किया गया है. हालांकि, इसका उपयोग निवारक के रूप में किया गया है. कोविड -19 के इलाज में इसकी प्रभावकारिता शोध का विषय बनी हुई है.

दवा का व्यापक रूप से भारत में निवारक के रूप में उपयोग किया जा रहा है और इसे स्वास्थ्य मंत्रालय के दिशानिर्देशों के अनुसार उपचार में भी लगाया गया है.

सॉलिडैरिटी परीक्षण दवाओं की एक श्रेणी की प्रभाव का परीक्षण करने के लिए आयोजित किया जा रहा है और एचसीक्यू उनमें से एक है. दूसरे हैं रेमडेसिविर,लोपिनवीर और रटनवीर. भारत में लगभग 18 स्थानों पर बहु-देश सॉलिडैरिटी क्लिनिकल परीक्षण आयोजित किए जा रहे हैं.

सीडीएसको विशेषज्ञ समिति को पिछले सप्ताह एचसीक्यू परीक्षण के निलंबन को फॉलो करना था, लेकिन चर्चा ‘स्थगित’ कर दी गयी, दिप्रिंट को पैनल द्वारा चर्चा की जाने वाली विषयों की सूची की एक प्रति से यह जानकारी मिली है. सूची में विषयों पर विचार-विमर्श की स्थिति भी बताई गई है. डब्ल्यूएचओ सॉलिडैरिटी ट्रायल को चर्चा के पांचवें बिंदु के रूप में सूचीबद्ध किया गया था.

स्वास्थ्य मंत्रालय के वरिष्ठ अधिकारी ने कहा, ‘विशेषज्ञ समिति की अगली बैठक में इस मुद्दे पर चर्चा होने की संभावना है. हालांकि, अभी तक कोई तारीख तय नहीं की गई है.’

विशेषज्ञ समिति में शीर्ष स्वास्थ्य अनुसंधान संस्थानों के प्रतिनिधि शामिल हैं, जिनमें भारतीय स्वास्थ्य अनुसंधान परिषद (आईसीएमआर) और अखिल भारतीय आयुर्विज्ञान संस्थान (एम्स) के साथ-साथ स्वास्थ्य मंत्रालय और भारत के ड्रग कंट्रोलर जनरल शामिल हैं, जो सीडीएसको के प्रमुख हैं.

जिस अध्ययन ने चेतावनी दी वह जांच के तहत है

द लैंसेट स्टडी पर डब्ल्यूएचओ ने कहा कि ‘डेटा सेफ्टी मॉनिटरिंग बोर्ड’ परीक्षणों पर आगे बढ़ने से पहले एचसीक्यू पर एकत्रित डेटा की समीक्षा करेगा, जिसमें हानि और लाभ भी शामिल हैं.

बड़े ऑब्ज़र्वेशनल स्टडी में लगभग 96,000 रोगियों के डेटा का विश्लेषण करने का दावा किया गया है. अध्ययन में लगभग 15,000 रोगियों ने या तो अकेले एचसीक्यू लिया या एंटीबायोटिक मैक्रोलाइड के साथ संयोजन में लिया है. यह 81,000 लोगों के डेटा की तुलना में है जिन्होंने दवा नहीं ली थी.

इसे अंजाम देने वाले शोधकर्ता ब्रिघम एंड वीमेंस हॉस्पिटल हार्ट एंड वैस्कुलर हार्वर्ड मेडिकल स्कूल सेंटर के प्रोफेसर मनदीप आर मेहरा और अमेरिका स्थित हेल्थकेयर डेटा एनालिटिक्स फर्म सर्जीफेयर कॉर्पोरेशन के एस देसाई, यूनिवर्सिटी हार्ट सेंटर स्विट्जरलैंड के फ्रैंक रुस्त्ज़का और बायोमेडिकल इंजीनियरिंग विभाग यूटा विश्वविद्यालय और एचसीए रिसर्च इंस्टीट्यूट, यूएस के अमित एन पटेल शामिल हैं.

हालांकि, अध्ययन के बारे में कई सवाल उठाए जा रहे हैं, जो 22 मई को प्रकाशित हुआ था.

द लैंसेट एडिटर-इन-चीफ रिचर्ड हॉर्टन और पेपर के लेखकों को एक खुले पत्र में 100 से अधिक शोधकर्ताओं ने डेटा के बारे में विवरण की मांग की है और अध्ययन के लिए डब्ल्यूएचओ या किसी अन्य संस्था द्वारा स्वतंत्र रूप से सत्यापित करने का आह्वान किया है.

विशेषज्ञों ने तथाकथित आंकड़ों में विसंगतियों का आरोप लगाया है और उन पद्धतियों की आलोचना की है, साथ ही लेखकों ने उन अस्पतालों के नामों का खुलासा करने से इनकार कर दिया है, जहां से उन्होंने डेटा प्राप्त किया और वे जिन देशों में स्थित हैं.

शोधकर्ताओं ने ऑस्ट्रेलिया से संख्याओं के बारे में एक डेटा विसंगति को निपटाने के लिए एक सुधार जारी किया है, जो कहते हैं कि वे निष्कर्षों को प्रभावित नहीं करते हैं. द साइंटिस्ट पत्रिका द्वारा देसाई के हवाले से यह भी कहा गया है कि वह अध्ययन के निष्कर्षों के बारे में भ्रम को दूर करने में लगे हैं.

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