नई दिल्ली: भारतीय दवा निर्माता इबोला को ठीक करने में नाकाम रहने वाली प्रायोगिक दवा रेमेडिसविर विकसित करने की तैयारी कर रहे हैं. लेकिन, अब इसे कोविड-19 के खिलाफ सबसे बेस्ट शॉट माना जा रहा है.
उद्योग के सूत्रों के अनुसार सिप्ला, ग्लेनमार्क और डॉ रेड्डीज सहित प्रमुख फार्मा कंपनियों ने दवा के विकास पर काम करना शुरू कर दिया है, जो कि 2035 तक पेटेंट संरक्षण के अधीन है.
कंपनियां उम्मीद कर रही हैं कि यूएस-आधारित गिलीड साइंसेज, जो दवा पेटेंट का मालिक है, उन्हें लाइसेंसिंग प्रावधान देगी, जैसे कि 2014 में हेपेटाइटिस सी ड्रग सोवलाडी के साथ किया था, जिससे उत्पादन शुरू हो सका था.
उद्योग से जुड़े सूत्र ने दिप्रिंट को बताया, अभी ‘बोलर प्रोविज़न’ के अनुसार कंपनियों को अनुसंधान और विकास के उद्देश्यों के लिए कड़ाई से दवा तैयार करने की अनुमति है. इसके कारण प्रमुख फार्मा कंपनियों ने दवा के कच्चे माल, सक्रिय दवा सामग्री (एपीआई) को विकसित करने के लिए प्रक्रिया शुरू कर दी है.
बोलर प्रोविजन पेटेंट उल्लंघन के खिलाफ बचाव करता है. यह जेनेरिक दवा निर्माताओं को एक दवा विकसित करने, उस पर अनुसंधान करने की अनुमति देता है, लेकिन वे केवल इनोवेटर कंपनी के पेटेंट की समाप्ति के बाद इसे बाजार में लॉन्च कर सकते हैं. इस प्रावधान का उपयोग करते हुए, कंपनियां मूल पेटेंट की समय सीमा समाप्त होने से कई साल पहले जेनेरिक दवा को अप्रूवल के लिए मंजूरी देती हैं.
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मुंबई स्थित सिप्ला में काम करने वाले अधिकारी जिन्हें मीडिया से बात करने की अनुमति नहीं थी ने कहा, हम दवा के विकास के चरण में हैं. हम जापानी फ्लू दवा फेवीपिरवीर के विकास पर भी काम कर रहे हैं. हालांकि, यह आर एंड डी के उद्देश्य के लिए सख्ती से है और इसे विपणन(बाजार में नहीं लाया जा सकता है) नहीं किया जा सकता है क्योंकि यह पेटेंट के तहत कवर किया गया है.
हालांकि, सिप्ला ने आधिकारिक तौर पर टिप्पणी करने से इनकार कर दिया. हमारे प्रवक्ता वर्तमान में आपकी बात का जवाब देने में असमर्थ हैं. आपको कोई अपडेट आएगी तो बता दिया जायेगा.
मुंबई स्थित ग्लेनमार्क के साथ काम करने वाले एक अधिकारी ने नाम न बताने कि शर्त पर कहा, प्रमुख कंपनियों ने पहले ही दवा पर काम करना शुरू कर दिया है. हम निश्चित रूप से इस पर नकेल कस सकते हैं. एक बार गिलियड या भारत सरकार विनिर्माण की अनुमति देती है, तो भारतीय कंपनियों को एक महीने के भीतर दवा की आपूर्ति शुरू करने की संभावना है.’
ग्लेनमार्क को भेजे गए मेल ने आधिकारिक प्रतिक्रिया नहीं दी. जबकि उद्योग के सूत्रों ने संकेत दिया कि हैदराबाद स्थित डॉ रेड्डीज़ भी दवा पर काम कर रहे हैं. इसके प्रवक्ता ने कहा, ‘हम अपने विकास पर टिप्पणी नहीं करते हैं और इस समय कोई और टिप्पणी नहीं करेंगे.’
घरेलू कंपनियों द्वारा एक बार निर्मित दवा एपेक्स स्वास्थ्य अनुसंधान संगठन, इंडियन काउंसिल ऑफ मेडिकल रिसर्च (आईसीएमआर) की मदद कर सकती है, जो कोविड-19 के लिए उपचार प्रोटोकॉल डिजाइन करने में शामिल है.
शनिवार को दैनिक ब्रीफिंग के दौरान आईसीएमआर के प्रमुख वैज्ञानिक रमन गंगाखेड़कर ने कहा, ‘एक अवलोकन अध्ययन पर आधारित प्रारंभिक डेटा से पता चलता है कि दवा (रेमेडिसविर) प्रभावी है. हम डब्ल्यूएचओ एकजुटता परीक्षण से परिणामों की प्रतीक्षा करेंगे और यह भी देखेंगे कि क्या कुछ अन्य कंपनियां आगे बढ़ने के लिए इस पर काम कर सकती हैं.
ऐसे भारत पेटेंट किए गए रेमेडिसविर तक पहुंच सकता है
उद्योग विशेषज्ञों का मानना है कि अमेरिका स्थित गिलियड साइंसेज 2014 में जारी प्रावधानों की घोषणा कर सकती है, जिससे भारतीय दवा निर्माता हेपेटाइटिस सी ड्रग सोवलाडी का उत्पादन कर सकते हैं, जो तब पेटेंट और अभूतपूर्व रूप से महंगा था.
यदि यह मेडिसविर का उत्पादन करने की अनुमति देता है, तो दवा प्रति उपचार 9 डॉलर पर बनाई जा सकती है, जो कि 14 दिनों के लिए 700 रुपये से कम है.
स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय के एक अधिकारी ने कहा, ‘गिलियड लाइफसाइंसेस ड्रग निर्माताओं के साथ एक अनिवार्य लाइसेंसिंग व्यवस्था की घोषणा करने की संभावना है, जो उन्हें रेमेडिसवीर के जेनेरिक संस्करणों का उत्पादन करने की अनुमति देगा. यदि नहीं, तो पेटेंट अधिनियम भारत सरकार को ऐसे कानून बनाने की अनुमति देता है जो भारतीय फर्मों को महामारी के मामले में पेटेंट दवाओं का निर्माण करने की अनुमति देगा.’
अधिकारी ने कहा, ‘सबसे अधिक संभावना है कि गिलियड लाइसेंस प्रावधानों की घोषणा करेगा, लेकिन अभी उनके साथ कोई चर्चा शुरू करना, समय से पहले है, क्योंकि ड्रग अभी तक ट्रायल के अंतिम दौर में नहीं पहुंचा है.
गिलियड ने 2014 में भारत के सिप्ला और रैनबैक्सी लेबोरेटरीज (अब सन फार्मा) सहित फर्मों के साथ लाइसेंसिंग समझौते की घोषणा की थी, जिससे 91 विकासशील देशों में सोवलाडी के सस्ते जेनेरिक संस्करणों के लॉन्च का रास्ता साफ हो गया.
कंपनी के कार्यकारी उपाध्यक्ष कॉरपोरेट मामलों और सामान्य परामर्शदाता ब्रेट फ्लेचर ने कम लागत वाले विनिर्माण भागीदारों को लाइसेंस प्रदान करने के उसी प्रावधान का पालन करने का संकेत दिया है.
‘हमारे पास अपनी दवाओं को व्यापक रूप से उपलब्ध कराने की एक लंबी विरासत है. यह कम लागत वाले विनिर्माण भागीदारों के साथ हमारी साझेदारी के माध्यम से संभव बनाया गया था. हमने 2006 में अपने एचआईवी दवाओं के लिए पहला स्वैच्छिक लाइसेंस प्रदान किया और 2011 में, हम मेडिसिंस पेटेंट पूल को करने वाली पहली बायोफार्मास्युटिकल कंपनी थे.’ उन्होंने एक अंतर्राष्ट्रीय मानवीय संगठन मेडिन्स सेंस फ्रंटियर्स के एक खुले पत्र के जवाब में कहा था कि गिलियड को तुरंत कार्रवाई करने और संभावित कोविड-19 उपचार की पहुंच सुनिश्चित करने को कहा.
उन्होंने कहा था, ‘वर्षों से हमने अपने विनिर्माण भागीदारों के साथ न केवल एक लाइसेंस प्रदान करने के लिए काम किया है बल्कि प्रौद्योगिकी हस्तांतरण और पैमाने पर उत्पादन का समर्थन भी किया है. जबकि परिस्थितियां अलग हैं, यह विरासत है जो हमें इस बात की अंतर्दृष्टि प्रदान करती है कि हम कैसे दूरदर्शिता प्रदान कर सकते हैं, क्या इसे महामारी के दौरान नियामक प्राधिकरण प्राप्त करना चाहिए.
अच्छे परिणाम
अमेरिकन रिसर्च बॉडी नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ हेल्थ एंड गिलियड ने जानवरों पर आधारित रेमेडिसविर के पूर्व-नैदानिक परीक्षणों के परिणाम प्रकाशित किए हैं. 12 रीसस मैकाक्स बंदर की एक प्रजाति के परीक्षण में रेमेडिसविर के साथ कोविड-19 के शुरुआती उपचार ने रोग के लक्षणों और फेफड़ों को नुकसान को कम करके दिखाया है.
अध्ययन में पाया गया कि जब छह मैकाक्स का दवा के साथ इलाज किया गया था, जबकि अन्य अनुपचारित थे, सात दिनों के भीतर रेमेडिसविर के साथ इलाज किए गए मैकाक्स नियंत्रण समूह के लोगों की तुलना में काफी स्वस्थ थे.
अध्ययन में कहा गया कि रेमेडिसविर के साथ इलाज किए गए जानवरों में सांस के रोग के लक्षण नहीं दिखाए थे और रेडियोग्राफ़ कम कर दिया था. प्राथमिक उपचार के बाद ब्रोन्कोएलेवोलर लैवेज में वायरस टाइटर्स को 12 घंटे से पहले ही काफी कम कर दिया गया था. टीकाकरण के बाद 7 दिन पर नेक्रोपसी में रेमेडिसविर के इलाज वाले जानवरों के फेफड़ों के वायरल लोड काफी कम थे और फेफड़ों के टिश्यू को नुकसान में स्पष्ट कमी आई थी.’
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