नई दिल्ली: देश के शीर्ष चिकित्सा निकाय इंडियन काउंसिल ऑफ मेडिकल रिसर्च (आईसीएमआर) द्वारा किए गए एक अध्ययन में पाया गया है कि कोविड-19 के उपचार के रूप में प्लाज्मा थेरेपी का बीमारी की मृत्यु दर को कम करने पर कोई प्रभाव नहीं है.
स्वास्थ्य विज्ञान के लिए प्री-प्रिंट सर्वर मेड्रिक्सिव में प्रकाशित अध्ययन ने कहा, ‘प्लाज्मा थेरेपी मृत्यु दर या गंभीर कोविड-19 केस को कम नहीं कर रहा था. हालांकि, इस अध्ययन की अभी तक समीक्षा नहीं की गई है.
कोविड-19 के लिए प्लाज्मा थेरेपी की जाती है, जिसमें ठीक हो चुके मरीज का प्लाज्मा उन मरीजों को दिया जाता है, जिनका शरीर रोग के खिलाफ एक मजबूत पर्याप्त प्रतिक्रिया माउंट करने में सक्षम नहीं है. प्लाज्मा थेरेपी का काम बीमार मरीज के प्लाज्मा में एंटीबॉडी का लाभ उठाने में मदद करना है ताकि दूसरों की बीमारी को हराया जा सके.
आईसीएमआर का प्लाज्मा थेरेपी अध्ययन, जिसे प्लेसिड कहा जाता है दुनिया में पूरा होने वाला पहला और सबसे बड़ा ट्रायल नियंत्रण परीक्षण है. चीन और नीदरलैंड से पिछले दो अध्ययन पूरे नहीं हो सके.
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द स्टडी
अध्ययन में भारत के 14 राज्यों और केंद्र शासित प्रदेशों के सार्वजनिक और निजी दोनों 29 अस्पतालों के 464 प्रतिभागी शामिल थे.
प्रतिभागियों को दो समूहों में विभाजित किया गया था – 235 प्रतिभागियों को 24 घंटे के अंतराल पर प्लाज्मा की दो खुराक मिली, जबकि 229 प्रतिभागियों को प्लाज्मा के बिना ‘देखभाल का सर्वोत्तम मानक’ (बीएससी) प्राप्त हुआ.
सभी प्रतिभागियों को मध्यम बीमारी के साथ अस्पताल में भर्ती कराया गया. नामांकन के 28 दिन बाद गंभीर बीमारी या संभावित मृत्यु के लिए प्रगति के आधार पर प्राथमिक परिणाम को मापा गया.
इंटरवेंशन और कंट्रोल आर्म्स प्रतिभागियों की मृत्यु दर क्रमशः 13.6 प्रतिशत और 14.6 प्रतिशत थी. दोनों श्रेणियों में, यह गंभीर बीमारी 7.2 प्रतिशत इंटरवेंशन रोगियों में और कंट्रोल आर्म्स में 7.4 प्रतिशत थी.
रिपोर्ट में उल्लेख किया गया है कि ‘प्लेसिड परीक्षण परिणामों से संकेत मिलता है कि अकेले बीएससी की तुलना में प्लाज्मा बीएससी के साथ इलाज किए गए मामूली बीमार कोविड-19 रोगियों में 28-दिवसीय मृत्यु दर या गंभीर बीमारी में कोई अंतर नहीं था.
इसमें यह भी कहा गया है कि प्लाज्मा में मौजूद एंटीबॉडी का स्तर ‘परिणामों में कोई अंतर नहीं’ है.
हालांकि, प्लाज्मा ने रोगियों में मृत्यु दर को कम नहीं किया, लेकिन रिपोर्ट में पाया गया कि सात दिनों में सांस और थकान की कमी के समाधान वाले रोगियों का अनुपात इंटरवेंशन आर्म में अधिक था.
इसमें यह भी कहा गया है कि ‘सात दिन के बाद के नामांकन में सार्स सीओवी-2 वायरल आरएनए का नेगेटिव रूपांतरण, बीएससी आर्म की तुलना में सीपी आर्म में काफी अधिक था.’
हालांकि, यह अंततः अध्ययन के अनुसार मृत्यु दर में सुधार या गंभीर बीमारी के लिए प्रगति नहीं हुई.
दिप्रिंट आईसीएमआर के महानिदेशक बलराम भार्गव से यह पूछने के लिए पहुंचा कि क्या अध्ययन के परिणाम क्लीनिकल प्रबंधन के लिए दिशा-निर्देशों को बदल देंगे, लेकिन प्रकाशन के समय तक कोई प्रतिक्रिया नहीं आयी थी. प्रतिक्रिया मिलने पर यह रिपोर्ट अपडेट की जाएगी.
एक विवादास्पद उपचार
भारत के ड्रग्स कंट्रोलर जनरल द्वारा ‘ऑफ-लेबल’ उपयोग के लिए प्लाज्मा थेरेपी को मंजूरी दे दी गई है, जिसका अर्थ है कि अस्पताल मरीजों को प्लाज्मा थेरेपी के लिए चार्ज कर सकते हैं.
अध्ययन में कहा गया है, ‘यह प्राधिकरण सोशल मीडिया पर डोनर्स के लिए कॉल और सोशल मीडिया पर सीपी की बिक्री के रूप में संदिग्ध गतिविधियों को दृष्टांत किया गया है.’ अध्ययन में कहा गया है कि प्लाज्मा का संग्रह और निषेचन एक संसाधन विज्ञापन प्रक्रिया है. देश में सीमित संख्या में संस्थानों के साथ गुणवत्ता-आश्वासन तरीके से इन गतिविधियों को करने की क्षमता है.’
दिप्रिंट ने पहले रिपोर्ट किया था कि प्लाज्मा थेरेपी का उपयोग, जो लंबे समय से जीवन रक्षक उपचार माना जाता है, उसका ऑब्जरवेशन नहीं हो रहा था.
आईसीएमआर का अध्ययन अमेरिका में खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) के हफ्तों के बाद आया है, देश में प्राथमिक दवा नियंत्रण एजेंसी, ने राष्ट्रपति डोनाल्ड ट्रंप के प्रशासन के दबाव के बाद कथित तौर पर कोविड-19 के लिए प्लाज्मा थेरेपी के उपयोग के लिए आपातकालीन प्राधिकरण प्रदान किया.
अध्ययन में कहा गया है, ‘दानकर्ताओं और प्रतिभागियों में एंटीबॉडी टाइट्स (स्तरों) को बेअसर करने का एक प्राथमिक माप कोविड-19 के प्रबंधन में सीपी की भूमिका को स्पष्ट कर सकता है.’
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