दुनिया के सबसे सटीक एंटीबॉडी टेस्ट का दावा, पर क्या वाकई ऐसा है

अधिकांश एंटीबॉडी परीक्षणों में गलत पॉजिटिव या गलत नेगेटिव की उच्च दर होती है, जो इसकी सटीकता को बहुत कम कर देती है.

कोविड-19 के लिए परीक्षण उन देशों के लिए एक कार्य है, जो अपनी परीक्षण क्षमता को मापना चाहते हैं। प्रतीकात्मक तस्वीर। पीटीआई

बेंगलुरु: एक तरफ दुनिया कोविड-19 के इलाज या वैक्सीन की तलाश में है, वहीं चिकित्सा वैज्ञानिक अभी भी इस बीमारी के परीक्षण के विज्ञान को परफेक्ट बनाने में जुटे हुए हैं. अब तक, आरटीपीसीआर (रिवर्स ट्रांसक्रिप्शन-पोलीमरेज़ चेन रिएक्शन) टेस्ट सबसे विश्वसनीय है.

हालांकि, आरटी-पीसीआर परीक्षण यह निर्धारित करने के लिए महत्वपूर्ण हैं कि क्या कोई मरीज सार्स-सीओवी-2 वायरस से संक्रमित है, एंटीबॉडी परीक्षण निगरानी के लिए अधिक उपयोगी हैं और यह निर्धारित करने के लिए कि कितनी आबादी में संक्रमण हुआ है.

कई एंटीबॉडी परीक्षण बाजार में हैं और इनके परिणाम में कुछ ही मिनट लगते हैं, भारत सहित कई देशों ने उन्हें स्टॉक करना शुरू कर दिया है. हालांकि, वे बहुत विश्वसनीय साबित नहीं हुए हैं.

इस हफ्ते की शुरुआत में, यूएस ड्रग रेगुलेटर ने रोश होल्डिंग एजी द्वारा विकसित एक एंटीबॉडी परीक्षण को मंजूरी दी थी. स्विस कंपनी के अनुसार इस टेस्ट आज बाजार में सबसे अधिक सटीकता की दर है और यह परिणमा देने में केवल 18 मिनट लेता है कि कोई व्यक्ति कोविड -19 पॉजिटिव है या नहीं. अगर यह सच साबित होता है तो यह काफी हद तक टेस्टिंग को बढ़ाएगा और विश्व की अर्थव्यवस्था को वापस पटरी पर लाएगा.

दिप्रिंट एंटीबॉडी परीक्षणों के पीछे के विज्ञान को बता रहा है और वे अब तक गलत क्यों थे.

एंटीबॉडी के लिए परीक्षण क्यों करें

एंटीबॉडी परीक्षण का उपयोग यह पता लगाने के लिए किया जाता है कि किसी व्यक्ति के पास किसी बीमारी के एंटीबॉडी हैं या नहीं. ये हमारे स्वयं के प्रतिरक्षा प्रणाली द्वारा उत्पादित एंटीबॉडीज हैं जो बीमारी से लड़ते हैं.

एंटीबॉडी की उपस्थिति आमतौर पर दो महत्वपूर्ण बातों को प्रकट करती है पहला किसी व्यक्ति को पहले से ही बीमारी है और दूसरा उन्हें रोग की प्रतिरोधक क्षमता होने की संभावना होती है, क्योंकि शरीर वायरस को समझ जाता है.

बैक्टीरिया, वायरस, कवक, कैंसर या एलर्जी के जवाब में हमारे शरीर में पांच प्रकार के एंटीबॉडी होते हैं, जिन्हें इम्युनोग्लोबुलिन (आईजी) भी कहा जाता है. ये वाई-आकार के एंटीबॉडी खुद को बाहरी पदार्थ (एंटीजन) में संलग्न करके काम करते हैं, और मूवमेंट को रोकते हैं तथा एक-दूसरे को एक प्रक्रिया में संलग्न करने का कारण बनते हैं जिसे एग्लूटिनेशन कहा जाता है.

कोविड-19 के लिए परीक्षण आईजीएम और आईजीजी एंटीबॉडी के लिए किया जाता है.

आईजीएम और आईजीजी

आईजीएम एंटीबॉडी, रक्त और लिम्फ द्रव में पाए जाते हैं, यह पहले प्रकार के एंटीबॉडी हैं जो हमारे शरीर में तब बनते हैं जब हम एक संक्रमण का सामना करते हैं जो कि हमारे शरीर के लिए नया होता है. वे सबसे बड़े एंटीबॉडी हैं जो हम उत्पादन करते हैं और प्राथमिक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया बनाते हैं. वे अंततः गायब हो जाते हैं और संक्रमण बढ़ने पर आईजीजी एंटीबॉडी इनकी जगह लेती है.

आईजीजी एंटीबॉडी हमारे शरीर में पाए जाने वाले सबसे आम प्रकार की एंटीबॉडी हैं और ये आकार में सबसे छोटे होते हैं. वे रक्त और शरीर के अन्य तरल पदार्थों में पाए जाते हैं और संक्रमण शुरू होने के बाद बनने में समय लेते हैं. यह  प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया की दूसरी अवस्था होती है.

इसलिए, उन्हें आमतौर पर रिकवरी के बाद पाया जाता है और ये आमतौर पर बाहरी पदार्थो को ‘बेअसर’ करने और दीर्घकालिक प्रतिरक्षा प्रदान करने के लिए जिम्मेदार होते हैं. वे एकमात्र एंटीबॉडी भी हैं जो गर्भवती स्तनपायी में गर्भनाल को पार कर सकते हैं और भ्रूण की रक्षा कर सकते हैं.

वे कैसे काम करते हैं

एंटीबॉडीज दो मुख्य तंत्रों के माध्यम से काम करते है- न्यूट्रलाइजेशन और ऑप्सनाइजेशन.

न्यूट्रलाइजेशन तब होता है जब एंटीबॉडी खुद को उन प्रोटीनों से जोड़ देती है जिन पर बाहरी पदार्थ उनके समर्थन से कोशिकाओं में प्रवेश करते हैं. इस तरह यह बाहरी पदार्थ को कोशिकाओं को नुकसान पहुंचाने या बढ़ने से रोकता है.

ऑप्सनाइजेशन वह तंत्र है जिसमें एंटीबॉडीज हमारी प्रतिरक्षा प्रणाली की फैगोसाइट कोशिकाओं की भर्ती करते हैं, जो बाहरी पदार्थो को ​​निगल जाती हैं और मारती हैं.

कभी-कभी, हमारे शरीर एंटीबॉडी बनाते हैं, जो स्वस्थ कोशिकाओं पर कार्य करते हैं. यही कारण है कि ऑटोइम्यून बीमारियों का कारण बनता है. कभी-कभी प्रतिरक्षा प्रणाली वायरस के साथ स्वस्थ कोशिकाओं को खत्म कर देती है और मार देती है, इसे साइटोकिन स्टॉर्म कहा जाता है. यह वह प्रक्रिया है जो कोविड-19 से संक्रमित वृद्ध लोगों में मौत का कारण बनता है.

कोविड -19 रोग के संदर्भ में आईजीएम एंटीबॉडी का पता लगाने से संकेत मिलता है कि कोई व्यक्ति संक्रमित हुआ है या नहीं, जबकि आईजीजी का पता डिटेक्शन संकेत देता है कि वे ठीक हो गए हैं और एक प्रतिरक्षा विकसित कर चुके हैं. प्रत्येक का स्तर संक्रमण के प्रसार को कम करने में मदद कर सकता है और पता चलता है कि शरीर इससे कैसे लड़ता है.

एंटीबॉडी परीक्षण तंत्र

एंटीबॉडी परीक्षण जिसे एक सीरोलॉजिकल टेस्ट भी कहा जाता है, इसका नमूना कंटेनर में रखे जाने वाले ताजे रक्त, सीरम या प्लाज्मा की कुछ बूंदों को इकट्ठा करता है, जिसे कैसेट कहा जाता है. कैसेट में पहले से ही सार्स-सीओवी-2 एंटीजन मौजूद होते हैं. यदि रक्त के नमूनों में एंटीबॉडी होते हैं, तो वे तुरंत वायरस से बंध जाएंगे. यदि एंटीबॉडी का पता लगाया जाता है और संयुजता या जुड़ाव होता हैं और कॉम्प्लेक्स बनता है, तो परिणाम कोविड-19 एंटीबॉडी के लिए पॉजिटिव होता है.

पॉजिटिव परिणाम होम प्रेगनेंसी तरह लानों के रूप में रूप में इंगित किया गया होता हैं. आईजीएम और आईजीजी के लिए अलग-अलग लाइनें हैं और नियंत्रण के लिए एक तीसरी लाइन भी है जो बस संकेत देती है कि परीक्षण अपेक्षित रूप से कार्य कर रहा है. किसी भी कामकाजी परीक्षण के लिए नियंत्रण रेखा हमेशा पॉजिटिव होती है, भले ही वह परीक्षण पॉजिटिव या नेगेटिव निकले.

यदि परीक्षण का परिणाम आईजीएम पॉजिटिव है, तो यह संभावना है कि व्यक्ति बीमारी के शुरुआती चरण में है. पॉजिटिव आईजीजी लाइनों के लिए एक मरीज या तो ठीक हो गया है या ठीक होने के अंतिम चरण में है. यदि दोनों पॉजिटिव हैं, तो रोगी के संक्रमण के मध्य चरण में होने की संभावना है.

एंटीबॉडी परीक्षण यह निर्धारित करने का सबसे अच्छा तरीका नहीं है कि क्या कोई व्यक्ति संक्रमित है, क्योंकि एंटीबॉडी के उत्पादन के लिए हमारी प्रतिरक्षा प्रणाली को कुछ दिन लगते हैं. तो एक व्यक्ति वर्तमान में संक्रमण के प्रारंभिक चरण में हो सकता है, लेकिन फिर भी आईजीएम के लिए नेगेटिव परिणाम देता है. इस प्रकार आरटी-पीसीआर जीन परीक्षण, जो नियमित नाक स्वैब परीक्षण है, जो पॉलीमरेज़ चेन रिएक्शन के माध्यम से सार्स-सीओवी -2 वायरस का पता लगाता है, भी आवश्यक है.

कोविड-19 के लिए एंटीबॉडी परीक्षण आमतौर पर प्रक्रिया में 10 मिनट लगते हैं.

संवेदनशीलता बनाम विशिष्टता

एंटीबॉडी परीक्षणों के दो पहलू हैं जो हमें बताते हैं कि वे कितने सटीक हो सकते हैं- संवेदनशीलता और विशिष्टता.

संवेदनशीलता तब होती है जब एंटीबॉडी की उपस्थिति का पता लगाने के लिए एक परीक्षण काफी मजबूत होता है और विशिष्टता तब होती है जब वह सही प्रकार के एंटीबॉडी की पहचान कर सकता है.

कुछ परीक्षण अन्य प्रकार के कोरोनावायरस के लिए एंटीबॉडी लेते हैं, इस प्रकार विशिष्टता को कम करते हैं और गलत पॉजिटिव की दर बढ़ाते हैं. एक गलत पॉजिटिव वह है जब व्यक्ति में वास्तव में सार्स -सीओवी-2 वायरस के प्रति एंटीबॉडी नहीं है, लेकिन परीक्षण सकारात्मक आता है.

कुछ परीक्षण कम संवेदनशीलता के कारण एंटीबॉडी लेने में असमर्थ होते हैं और लेकिन टेस्ट नेगेटिव आता है अर्थात, एक व्यक्ति के पास वास्तव में एंटीबॉडी होते हैं लेकिन परीक्षण नेगेटिव आता है.

आज बाजार में अधिकांश परीक्षणों को उनकी संवेदनशीलता और विशिष्टता द्वारा वर्गीकृत किया गया है और उनमें से लगभग सभी में उच्च स्तर की त्रुटि है. वर्तमान में उपलब्ध सबसे सटीक परीक्षण, रॉश परीक्षण दुनिया की सबसे बड़ी बायोटेक कंपनी स्विस फर्म रॉश द्वारा निर्मित है.

रॉश का दावा है कि इसके परीक्षण में 100 प्रतिशत संवेदनशीलता और 99.8 प्रतिशत विशिष्टता है. इसकी तुलना में, आज उपलब्ध अन्य परीक्षणों में बहुत कम वैल्यू है. प्रीमियर बायोटेक के परीक्षण में 80.3 प्रतिशत संवेदनशीलता और 99.5 प्रतिशत विशिष्टता है जबकि सेललेक्स के परीक्षण में 93.8 प्रतिशत संवेदनशीलता और 95.6 प्रतिशत विशिष्टता है.

यह कहा जा रहा है कि क्या परीक्षण उतना ही सटीक है, जितना कि कंपनी दावा कर रही है उसका निर्धारण तो तभी किया जा सकता हैं जब एक तुलनीय मात्रा में इसके परिक्षण की परिणाम आ जायें.

हालांकि परीक्षणों के बीच अंतर न के बराबर दिखाई देता है, गलत पॉजिटिव और गलत नेगेटिव की संख्या हजारों में हो सकती है, जिससे भ्रम पैदा होता है. अधिकांश परीक्षण कुल मिलाकर लगभग 50 प्रतिशत सटीक होते हैं, जबकि रॉश परीक्षण 96 प्रतिशत तक सटीक माना जाता है.

हालांकि, रॉश परीक्षण की भी अपनी सीमाएं हैं, यह केवल तभी काम करता है जब संक्रमण के कम से कम 14 दिन बाद रक्त लिया जाता है.

वैज्ञानिकों ने अभी तक प्रमाणित नहीं किया है सार्स-सीओवी-2 संक्रमित व्यक्ति लंबे समय तक वायरस के खिलाफ प्रतिरक्षा रखता है.

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